Strategische Partnerschaft für audiologische Auftragsforschung
Die Hörzentrum Oldenburg gGmbH, das Kompetenzzentrum für Klinische Studien Bremen (KKSB) und das Klinische Innovationszentrum für Medizintechnik Oldenburg (KIZMO) haben eine strategische Partnerschaft im Bereich der audiologischen Auftragsforschung (Contract Research Organisation, CRO) beschlossen.
Ziel dieser Kooperation ist es, die komplementären Stärken der drei Einrichtungen zu bündeln und eine leistungsfähige Forschungs-, Entwicklungs- und Evaluationsplattform für den Bereich Hören, Hörversorgung und Medizintechnik aufzubauen. Das Konsortium bietet Herstellern von Hörsystemen künftig ein umfassendes Full-Service-Dienstleistungsangebot, das insbesondere bei der klinischen Prüfung von Hörgeräten mit und ohne CE-Zeichen ansetzt. Das gemeinsame Leistungsspektrum deckt dabei die gesamte Kette von der Konzeption maßgeschneiderter Studiendesigns über das Studienmonitoring und die Versorgungsforschung bis hin zur Erstellung wissenschaftlicher Fachpublikationen und der regulatorischen Beratung im Zulassungsprozess ab.
Die Partner bringen dabei exakt aufeinander abgestimmte Kompetenzen in die Allianz ein. Das bewährte Hörzentrum Oldenburg agiert als forschungsstarkes Prüfzentrum für anwendungsnahe Audiologie sowie Methoden- und Produktentwicklung. Das KKSB – eine gemeinsame Institution der Universität Bremen und des Klinikums Bremen-Mitte – steuert seine langjährige Expertise in der methodischen Planung, Organisation und biometrisch-statistischen Qualitätssicherung klinischer Studien bei. Komplettiert wird das Trio durch das Oldenburger KIZMO, das auf die nutzerzentrierte Medizintechnik-Entwicklung spezialisiert ist und Hersteller zielsicher durch die komplexen regulatorischen Hürden von der ersten Idee bis zur Marktreife begleitet. Durch diese enge Verzahnung von Wissenschaft, Klinik und Zulassungs-Know-how entsteht im Nordwesten eine schlagkräftige Anlaufstelle für die internationale Hörsystem-Industrie.